4月15日，港股市场多只创新药概念股价大涨庆阳家具封边胶，如轩竹生物（02575.HK）、映恩生物（09606.HK）、华昊中天医药（02563.HK）、荣昌生物（09995.HK）、三生制药（01530.HK）等个股涨幅过7，还有多只个股涨幅过4。
前天，国务院办公厅发布了关于健全药品价格形成机制的若干意见（下称《意见》），意味着市场期盼已久的政策终于落地，政策从顶层设计层面确立以临床价值和创新程度为核心的药品价格分层理逻辑。
长期以来，创新药定价偏低问题困扰我国创新药行业发展。同时，创新药品定价其复杂，既需要确保企业获得研发投资的理回报，又要保证药品公平可及。该政策出台后，对于创新药企定价话语权提升多大？
药品价格进行分层
此次《意见》提出，要优化创新药等新上市药品发价格机制，具体区分水平创新药、改良新药、通用名药（即仿制药）等情形，分别予以政策支持和引。对创新程度、临床价值大的水平创新药，支持在上市初期制定与投入、风险相符的价格，在定时期内保持价格相对稳定。
对改良新药等，鼓励引制定与患者获益相匹配的价格。
对通用名药等其他新上市药品，引医药企业参照同通用名、同作用机制、同主药品价格理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实，医药企业可在药品发价格基础上适当调整价格水平。
另外，《意见》也提出，发挥医保支付标准对药品价格形成的引作用。对申报纳入医保目录的药品，在医保基金可承受的前提下，综发价格理等因素庆阳家具封边胶，与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、理体现药品临床价值的支付标准。
4月15日，在国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会上，国医保局局长施子海表示，概括来说，《意见》对全周期药品价格分类施策，给水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引企业公平理定价。
“该政策的出台，对创新药行业发展是重大利好，尤其利好真正解决临床问题的创新药企，创新药板块的普涨也证明了这点。”华盖资本创始伙人许小林对财经记者说。
在过去的十余年里，医药创新实现了从“追赶者”到“全球参与者”的跨越，如在研的创新药数量约占全球的1/3，创新药2025年海外授权交易总额1300亿美元。
创新药发展面临的考验，不仅仅在于研发出创新药，也需要让创新药获得理回报。医药创新促进会资会长宋瑞霖曾表示，的创新能力已快速崛起，但支付与定价体系尚未形成有的激励结构，创新的“价值兑现”仍存在断层。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊对财经记者表示，该文件的出台，对于真正具有创新价值和临床价值的水平创新药以及改良型创新药而言，在基于市场化定价面，提供了很好政策支撑，但是否终能够定出具有强有力支持作用的价格，仍然要取决于市场竞争氛围和烈度。发价格和价格登记制度在定程度上有利于企业创新药出海走向市场。
医药魔董事长周立运对记者表示，该政策下创新药的定价机制向市场化前进了大步，如支持在上市初期制定与“投入、风险相符的价格”，并在定时期内保持价格相对稳定，意味着真正具有突破临床价值的创新药可以突破传统价格天花板，实现价值定价。实行新上市药品企业自评制度，企业可综临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主理定价，并接受社会监督和同行评议，这改变了以往被诟病的价格形成机制，万能胶生产厂家转向企业自主+社会监督的市场化模式。向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束，这意味着创新药在自费市场可以有立定价空间，不再被医保支付标准锁定。非医保市场的运行规则不应下位于医保市场，而是平行关系，由市场竞争机制来发挥作用、形成理价格。
自主定价并非没有边界庆阳家具封边胶
值得注意的是，创新药的发自主定价，并非没有边界。
该《意见》提出，完善药品挂网价格管理。供应给公立医疗机构的药品应在省医药采购平台挂网挂价，新上市药品按发价格挂网，集中带量采购药品、谈判和竞价医保药品按协议价格挂网，其他药品由上市许可持有人按照挂网规则和药品差比价规则理确定挂网价格，完善挂网价格动态调整制度。优化挂网规则，动参比制剂、通用名药体现理价格梯度，促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡。
醴泽资本创始管理伙人张勇对财经记者表示，挂网价格管理相当于给药品自主定价设立个管理权限，价格定价仍会面临定的天花板。
“实际上，相当于前置了个价格管理手段，看起来创新药是自主定价，但是发价格有特定规则，也要求理定价。这个制度在早期阶段制止了部分企业以创新药的名义漫天要价，大幅虚定价，在国医保谈判时实现较大降幅换取进入医保目录身份。挂网价格管理主要目的是降低区域之间的价格信息差，规范企业价格行为。”陈昊这样认为。
当前，医保仍是创新药的主要支付。在目前医保基金有限的背景下，价值药品如何纳入是个难题。
“商业健康保险创新药品目录落地并不是很理想，基本医保和非基本保障的边界没有得到很好的界定，社会期望对基本医保保障范围不断扩大保障水平不断提升，普通民众缺乏足够的购买商业保险的欲望与意识，加上商业保险自身所存在问题，致商业保险始终法在多层次保障当中承担起具有相当分量的分担作用。在这样的背景下，要指望商业保险在创新药品价格当中发挥积作用，当下仍然比较困难。医保目录内药品以及期待进入医保目录的创新药品，价格由支付标准引形成，而这个受到医保基金筹资和运行以及支付意愿的制约，这个短期内还很难看到特别大的空间。”陈昊说。
有药企人士亦对财经记者表示，《意见》的下发，对于提升创新药企定价话语权提升有定的意义，但仍期待医保支付政策面有进步的。
在政策例行吹风会上，国医保局医药价格和招标采购司司长小宁透露，目前国医保局正在研究制定药品发价格机制文件，探索实行企业自评临床价值和创新程度。同时，企业还可以根据药品真实世界研究结果和临床使用果，在发价格的基础上进行适当调整。举报 财经广告作，请点击这里此内容为财经原创，著作权归财经所有。未经财经书面授权，不得以任何式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系财经版权部：banquan@yicai.com 文章作者
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