目次汕尾pvc管粘接胶水厂家
経皮的心房中隔欠損閉鎖セット使用に関する施設基準と教育プログラム 教育プログラム改定のポイント ASD閉鎖栓施行施設 ASD・PDA教育プログラム解説 ASD閉鎖栓に関する各種手続きの説明 経カテーテル ASD・PDA 閉鎖術プロクタリングの手引き 申請書類ダウンロード New 経皮的心房中隔欠損閉鎖セット使用に関する施設基準と教育プログラム 経皮的心房中隔欠損閉鎖セット使用に関する施設・術者基準と教育プログラム 経皮的心房中隔欠損閉鎖デバイスに関する適正使用指針▲ ページトップへ汕尾pvc管粘接胶水厂家
教育プログラム改訂のポイント 214年改訂のポイント 216年改訂のポイント 218年改訂のポイント 22年改訂のポイント▲ ページトップへ
ASD閉鎖栓施行施設 28年認定施設 29年認定施設 21年認定施設 211年認定施設 212年認定施設 213年認定施設 214年認定施設 215年認定施設 216年認定施設 217年認定施設 218年認定施設 219年認定施設 22年認定施設 221年認定施設 224年認定施設▲ ページトップへ
1, 経カテーテルASD閉鎖術のプロクタリングについて 1) ワイヤーメッシュ型デバイス(Amplatzer Septal Occluder、Occlutech Figulla Flex II)とワイヤーフレーム型デバイス(GORE Cardioform ASD Occluder)の2種類のプロクタリングがあります。2種類両のプロクタリング受講は須ではありませんが、該当デバイスのプロクタリングを受講し承認されなければ単施行ができません。 2) 2種類のプロクタリングはどちらから始めても構いませんが、ワイヤーフレーム型デバイスのプロクタリングの際、ワイヤーメッシュ型デバイスのプロクタリングがすでに修了していれば、バックアップとしてワイヤーメッシュ型デバイスを使用することができますが、修了していなければ使用することはできません。逆も同様です。 3) プロクタリング期間は認定期間と同じ4月1日から3年間です。ただし、プロクター施設における補助としての経験は、プロクタリング受講料納付後であれば認定期間前でも可能です。(過去に同手技の助手の経験があれば定することができます。) 4) プロクターと同施設から経食道エコー担当医の派遣を求めることができます。 学会では経食道エコー医の同行を奨しています。 2, プロクタリング開始の手順 1) プロクタリングを希望する場は、プロクタリング受講申請書を学会事務局に提出し3月31日までに受講料を納付してください。 2) 希望するプロクターに連絡を取り、プロクタリング日程の調整、所属施設の規定に則り依頼状の送付をしてください。プロクターの斡旋を希望するは学会事務局にご連絡ください。日程が決まりましたら、該当企業に連絡しプロクタリング日程を連絡してください。 3) 事前にプロクタリング症例の概要や画像などの情報をプロクターと共有し、プロクタリング症例として適当かどうか相談してください。また、経食道エコー医の同行についても相談してください。 4) プロクター(経食道エコー担当医)の交通費、宿泊費(要であれば)は受講施設の負担になります。 5) ワイヤーメッシュ型デバイスは3例(ず2社のデバイスを使用すること)、ワイヤーフレーム型は2例の実施が要です。 原則的に各プロクタリングを1日で終了できるように準備してください。 6) プロクタリングの医療的責任は受講者側となります。またプロクターがプロクタリング不適当と判断した場、いつでもプロクタリングを中止することができます。 プロクタリング終了後、プロクターがプロクタリング修了報告書を学会事務局に提出し、教育委員会の審査で承認されるまで単施行はできませんので、それまで療の予定をしないようにお願いします。 ASD・PDA閉鎖栓に関する手続き・教育プログラム解説(Q & A)日本Pediatric Interventional Cardiology学会教育委員会 JCIC-CVIT教育委員会
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Q: ASD・PDA閉鎖栓を使うには? A: ASD・PDA閉鎖栓は、施設基準を満たした施設の医師が、教育プログラムを受けた場に使用できます。また,214年から施設は小児循環器修練施設(群)もしくはCVIT認定の研修施設または研修関連施設であること,術者は小児循環器専門医、CVIT認定医もしくは専門医もしくは指導医であることが規約に盛り込まれました。 Q: 申請手続きにおける実績カウントの決まりは? A: 申請に関連するカテーテル療,診断カテーテル,経食道エコーのすべてにおいては,申請チーム(療のカテ,TEEプローベを握る人)が関与したもののみをリストアップして下さい。同施設でも療に同席しない医師の実績はリストアップ不可です。以下のいずれかに該当するもののみリストアップ可能です。 ①申請術者の所属する診療科が行っているもの ②他科のカテーテル療ならば申請術者が術者もしくは指導的二術者として手洗い参加したもの Q: 同施設に小児科術者と内科術者が存在する場の申請は? A: 科ごとに1通ずつの施設申請書類を提出して下さい。また,同じ科に複数術者がいる場、施設書類は1通で結構ですが,術者の書類は人数分要です。 Q: 常勤施設以外で実施した療はカウントできますか? A: できません。ASD・PDA閉鎖栓の療実績も含めて申請に関連するすべての実績は常勤施設、連携認定施設で行ったもののみカウントできます。例えばASD閉鎖栓認定施設に招聘されて行ったPDA閉鎖栓療,プロクターとして他院で指導助手として実施したASD・PDA閉鎖栓療,国外で実施したASD・PDA閉鎖栓などはカウントできません。 Q: 認定施設ではデータベースへの入力が要ですか? A: JCIC、CVITともに認定施設ではデータベースへの入力が須です。 毎年の申請におけるデータベースの活用に関しては順次整備を進める予定です。 術者が小児循環器専門医の場はJCIC-DBへ、CVIT認定医・専門医・指導医の場はJ-EVT/SHDへの登録を行ってください。 データベースとは別に、毎年の療数のJCIC-CVIT教育委員会への報告も動向把握目的に実施していますので協力お願いします。 Q: 施設と術者には基準がありますが,TEE担当者は? A: ASD閉鎖栓療ではTEEの技能と判断能力が術者の手技以上に大切です。教育プログラムではTEE check listを設定しておりますので,これがクリアできるよう教育と受講を行ってください。受講時は専任のTEE担当者であることが要です。療稼働後に施設内でTEE担当者が複数となる場も,安全管理上check listの各項目で定レベルが維持できるように努めてください。 215年からは認証されたTEE担当者(新規療開始時にTEE担当者としてプロクタリングを受けたTEE担当者および術者)から5例の教育を受け,症例リスト・TEEチェックリストの提出による既認証者からの技能証明があれば,教育委員会で認証することになりました。申請は216ASD-TEE技能認証申請書を使用してください。 Q: ASD・PDA閉鎖栓を使うのに要な条件は? A: まず経食道エコーまたは心腔内エコー(ASD閉鎖栓のみ)、手術、麻酔に関して絶対に要な条件があります。それ以外にも満たさなければいけない条件があります。 1) 経食道心エコーモニタリングに要な体制が整備されており、ASDカテーテル療施行チームによる、先天心疾患4例以上を含む構造的心疾患に対する経食道心エコーまたは心腔内エコーの施行数が直近2年間で2例以上であること(JCIC施設では先天心疾患を対象として1例以上)。経食道エコーは、先天心疾患や構造的心疾患の画像形態診断を目的としたものであること。術中行動態モニターの目的に実施されたものは除く。 2) 心臓管外科の医師が常勤しており、先天心疾患の開心術年間施行例が2年間で1症例以上、または先天心疾患4症例以上を含む開心術の総症例が2例以上であり、小児、成人問わず緊急の開心術に対応できる医師、設備を有していること。 3) 心臓カテーテル室で麻酔科の管理の下に全身麻酔が可能であること。 以上を満たしていることが、まず要です。 Q: カテーテル療に関する施設基準は? A: 1)先天心疾患もしくは構造的心疾患に対するカテーテルインターベンションの症例数が直近2年間で8例以上の施設。または、 2) 認定術者が異動する場に限り先天心疾患もしくは構造的心疾患に対するカテーテルインターベンションを近4年間で8例以上,主術者又は指導的立場での2術者で施行した術者が常勤している施設、か、認定期間に認定術者が常勤することが予定されている施設です。 Q: その場、海外の経験も加えてよいのか? A: ASD閉鎖栓では常勤の海外施設で施行した症例は加えることが出来ます。海外で施行した症例は、施設の部門責任者の証明とともに、カテーテルレポートを添付する要があります。責任者に、自分が主術者で施行したことを証明してもらってください。 Q: CVIT認定指導施設だが、ASD・PDA閉鎖栓の施設基準はどうなるか? A: まず、経食道エコーまたは心腔内エコー(ASD閉鎖栓のみ)、手術件数、麻酔の基準を満たしている要があります。CVIT限定の条項は廃止されJCIC施設と共通になりました。 Q: ASD・PDA閉鎖栓の施設基準の「施設」の定義は? A: 同じ大学で違う場所に病院が何カ所もある場など、「施設」の定義が難しくなる場もあるかと思います。趣旨は、同じカテーテル施設で、スタッフが先天心疾患またはSHDに対するカテーテルインターベンションに慣れていることですので、同じ大学でもカテーテル室が離れた場所にある場には、実質的に同じ施設とはみなされません。 Q: 術者の基準は? A: 新規申請には以下の条件があります。 前々年および前年の2年間の先天心疾患または構造的心疾患に対する直接施行したカテーテルインターベンション数(主術者又は指導的立場での2術者)が4症例以上であり、かつ、先天心疾患(短絡を伴う)に対する右心カテーテル実施数が2例以上である。または 勤務継続6か月以上の海外施設において、直前の2年間に2例以上の主術者としてのASD閉鎖栓使用経験があること。(ASD閉鎖栓のみ) さらに過去にスネアワイヤーの使用経験があること→閉鎖デバイスやコイルなど心管内異物のカテーテルによる回収経験があることが要です。海外でのASD閉鎖栓使用経験をもとに申請する場は、事前にJCIC教育担当理事にご相談ください。 Q: 実際の申請はどうやっておこなうのか? A: JCIC学会ホームページからご自身と所属施設に要な申請用紙をダウンロードしてください。申請時期が近づくとCVITのホームページでも告知されます。申請手順もJCIC学会ホームページの記載(下記)に従って下さい。 Q: 申請の基準や書式がわかりにくいが? A: ご自身の施設・術者の条件にった書式を選んで記入すれば要事項が揃うようになっています。規約とQ&Aを良く読み込んで適切な申請をお願いします。書類の不備による再提出は原則1回のみとなっておりますのでご注意ください。 Q: 認定施設ですが年度途中での新規術者の申請は随時行えますか? A: できません。1月に審査が行われますので、これにあわせて12月に申請してください。 Q: On-pumpの冠動脈バイパス術は開心術としてカウントされますか? A: カウントされません。CABG単の手術についてはon-pump,off-pumpに限らず除外する規定になっています。 Q: 成人年齢での弁の手術は生まれつきとみなすことにより先天心疾患の手術としてカウントできますか? A: 先天的な弁構造異常を有する症例の弁修復・弁置換に限っては、その旨を明記した場のみ先天心疾患に対する開心術としてカウントできる場があります。 Q: 教育プログラムを受講する上での注意点は? A: 教育プログラムの趣旨は適切な症例選択と療手順を習得することに主眼が置かれています。このため適応のボーダーラインの症例や留置手技的に難度がいと予想される症例は不適切です。ず教育担当医師に事前にASD閉鎖栓ならば経食道心エコー所見、PDA閉鎖栓ならばCTやエコーの所見を提供して判断を仰ぎ、標準的な症例を選んで行うように努めてください。 Q: 心腔内エコーをASD閉鎖栓留置時のガイドとして使用できますか? A: 施設基準や教育プログラムの現状からASD閉鎖栓療に伴う基本的画像ツールは経食道心エコーになっています。経食道心エコーを用いた療に十分習熟した後に、低でも5例は両者を併用してから心腔内エコーのみをガイドとする留置を行うことを奨しています。 Q: ASD・PDA閉鎖栓による療手技は手術室の移動式透視装置でも可能ですか? A: 移動式Cアームは不適切です。据置式の心管撮影装置(single-planeかbiplaneかは問わない)と心電図・心管内圧の解析が可能なポリグラフを備えたカテーテル検査室,ハイブリッドカテーテル室,ハイブリッド手術室で療を行うようにしてください。PDA閉鎖栓療ではbiplaneが奨されます。 Q: 施設基準の手術に関して,先天心疾患以外の人工心肺下の大動脈の手術はすべてカウントできますか? A: できません。先天心疾患以外の開心術については新たに以下の定義が設定されました。 1)人工心肺下で行う手術 2)人工心肺下で行う、大動脈単の手術は除く 3)人工心肺下で行う、冠動脈バイパス単の手術は除く 4)人工心肺を用いない手術はすべて除く 5)その他、JCIC-CVIT教育委員会が適当と定めた手術 大動脈の手術では「大動脈手術単は除外。David手術や大動脈弁の形成なり置換なりを併せて行っていればカウントできる。」と運用されています。リストの提出の際は異同がわかるように明記して提出してください。 Q: 申請ではPDFファイルでの提出が可能ですか? A: 不可です。「閉鎖栓に関する各種手続きの説明」をよくお読みください。メールでの提出はエクセルファイルでお願いします。その際,症例リストの記入欄が不足する場は入力枠を各自で増やして要数を記入してください。また,各責任者の署名欄が空白で提出される例が見受けられます。エクセルファイルには該当する先生の氏名や認証の日付を入力して提出してください。 Q: ASD・PDA閉鎖栓療に指導的二術者として参加した場、療経験にカウントできますか? A: 「ASO,ADOについては主術者のみとして指導的立場での2術者は例数に入れない」の文が214.1月の改訂で規約から削除されています。施設に複数の認定術者がいる場、「若手Aが術者、年長Bが指導的二術者」ということがあり得ます。この場はAもBも個人のインターベンションや個人の閉鎖栓を使用した療数にカウントできます。 但し、療経験のカウントは常勤施設のみであるため、教育ブログラムや招請による指導目的などで他院において指導的二術者として参加した療はカウントできません。 Q: 認定施設の移動は可能ですか? A: 認定施設の要件を構成する人員が移動する場は移動先の医療機関を認定施設と認め、移動元の医療機関は認定が取り消さます。移動する前に認定施設を構成する人員が移動したことを証明する認定施設移動届をJCIC事務局およびJCIC-CVIT教育担当理事に提出し、JCIC-CVIT教育委員会で審議による承認が要になります。 Q: 認定術者の異動は可能ですか? A: 異動先が認定施設の場は、認定術者異動届をJCIC事務局およびJCIC-CVIT教育担当理事に提出してください。 Q: 認定施設で認定術者が不在になった場、認定は取り消されますか? A: 新たに認定術者が常勤になるまで停止となりますが、常勤に伴い再開できます。 Q: 認定術者が、認定施設でない医療機関に異動した場は、認定は取り消されますか? A: 異動先が認定施設でない場は施術できませんが、認定期間内に再び認定施設に異動になった場は継続できます。 Q: 施設と術者には基準がありますが,TEE担当者は? A: 現状ではTEE担当者の資格を認定する制度はありません。しかし,ASO療ではTEEの技能と判断能力が術者の手技以上に大切です。教育プログラムではTEE check listを設定しておりますので,これがクリアできるよう教育と受講を行ってください。受講時は専任のTEE担当者であることが要です。療稼働後に施設内でTEE担当者が複数となる場も,安全管理上check listの各項目で定レベルが維持できるように努めてください。 ------>▲ ページトップへ
ASD閉鎖栓に関する各種手続きの説明新規施設術者の審査および継続施設術者の審査のための申請,PVC管道管件粘结胶認定後の教育プログラム受講申請,再教育申請,教育担当医師申請,いずれも下記のダウンロード領域から要書類をダウンロードして作成してください。海外でのASO使用経験で新規申請する場は事前にJCIC教育担当理事にご相談ください。押印した申請書の原本はJCIC事務局に送付するとともに,申請書のエクセルファイルを事前審査部会長とJCIC事務局に電子メールで送信してください。
新規申請では5書類,継続申請では6書類が要です。すべての書類に記入してください。 ただし,1-1,1-2,1-3とハイフンにより複数書式あるものでは,適切なものをひとつ選んでご記入ください。
【電子メール送信先】 事前審査部会長(西川 浩 先生):roron.iroro@ mal.com JCIC学会事務局:cc-post@as.bunn.co.p 【書類郵送先】 ******************************* 〒162-81 東京都新宿区山吹町358-5 アカデミーセンター 国際文献社内 JCIC学会事務局 TEL:3(6824)9376,FAX:3(5227)8631 *******************************※新規施設・術者および継続申請と年次報告の提出期限:1月末日まで
※教育プログラムの開始はお振込後にお願い致します。
受講料:5万円(下記口座にお振込みお願い致します。) 施設認定料(新規および継続):5万円(下記口座にお振込みお願い致します。)
【振込先】 ******************************* 銀行名:三菱UFJ銀行 江戸川橋支店 口座番号:(普)14849 口座名義:般社団法人 JPIC学会 口座名フリガナ(イツパンシヤダンホウジン ジエイピツクガツカイ) ******************************* ASD閉鎖栓に関する各種手続きの説明毎年末の新規施設術者の審査および継続施設術者の審査のための申請,認定後の教育プログラム受講申請,再教育申請,教育担当医師申請,CVIT暫定施設の6ヶ月毎の実施報告,いずれも下記のダウンロード領域から要書類をダウンロードして作成してください.JCIC所属術者とCVIT所属術者,新規と継続など条件により書式が異なりますのでご注意ください.また,海外でのASO使用経験で申請する場は事前にJCIC教育担当理事にご相談ください.押印した申請書の原本はJCIC事務局に送付するとともに,JCIC施設は申請書のエクセルファイルをJCIC教育担当理事とJCIC事務局に、CVIT施設はCVIT事務局、およびJCIC教育担当理事とJCIC事務局に電子メールで送信してください.
新規申請と継続申請についてはそれぞれにJCIC施設用とCVIT認定施設用の書類群があります.4つの書類群から適切なものを選んで,すべての書類に記入してください.ただし,1-1,1-2とハイフンにより2書式あるものでは,申請施設に該当する適切なを選んでご記入ください.
JCIC事務局 ********************** 〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1 東京女子医科大学循環器小児科内 TEL:3-3353-8111 FAX:3-3353-8227 E-mail:JCICjimu@gmail.com **********************※教育プログラムの開始はお振込後にお願い致します。
受講料:3万円(下記口座にお振込みお願い致します。)
振込先 ******************************* 銀行名:三菱東京UFJ銀行 東京女子医大出張所 口座番号:(普)172 口座名:JCIC学会 代表 富田 英 口座名フリガナ(ジェーピックガッカイ ダイヒョウ トミタ ヒデシ) *******************************▲ ページトップへ
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