“对于APL-1702在欧洲市场，我们是希望找个具有强大妇科营销能力的军企业来作。我们正在积动海外BD，公司已与些跨国企业做了交流，海外市场值得进步期待。”

　　3月3日晚间，亚虹医药（688176.SH）创始人、董事长兼席执行官潘柯在线上媒体沟通会上向澎湃新闻记者透露了上述信息。

　　3月3日早些时间，亚虹医药宣布，其核心产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力疗系统，名：希维她/CEVIRA）正式获批上市，用于疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2（CIN2）患者，排除子宫颈浸润和子宫颈原位腺。这款集药物和器械为体的光动力产品，是亚虹医药在女健康域款获批的创新产品，也是全球个针对该患者人群获批上市的非手术的创疗产品。

　　APL-1702是亚虹医药与挪威Photocure公司作研发产品，亚虹医药在2019年获得了全球范围内的占开发、制造和商业化权益。目前，APL-1702的上市许可申请已于今年2月成功获得欧洲药品管理局受理。此外，亚虹医药还与FDA（美国食品药品监督管理局）就关于支持该产品美国上市的另项三期临床设计达成致。

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　　潘柯向澎湃新闻记者表示，APL-1702宫颈前病变的适应证是全球创的，对于其他企业来说，也需要经过段时间来了解这市场。“跟多跨国企业交流下来，整体来说，大达成致的是，宫颈前病变是个患者庞大，且存在巨大未被满足疗需求的蓝海市场，而创疗也有度的临床价值。APL-1702是药械的产品，未来BD作规模并不会受疗式的影响，还是会以其对患者的价值来决定，交易的规模应该和药品的交易是致的。”

　　对于APL-1702在国内市场的商业化，亚虹医药相关负责人在此次沟通会上介绍，公司围绕APL-1702的商业化已经做了两年的工作，各个组织的磨相当成熟，对产品未来真正的商业化上市非常有信心。公司也在积筹备医保的国谈，已经做了负担研究、药物经济学研究等基础工作。

　　宫颈是全球女健康的重大威胁，据《2020 全球症统计报告》，2020年全球女宫颈新发病例60万例，死亡34万例。包括CIN2在内的宫颈别鳞状上皮内病变（HSIL）是宫颈变前的关键阶段，其疗决策直接影响患者预后。据2023年市场调研显示，经组织病理学确诊的宫颈别鳞状上皮内病变患者人数过70万，其中约60为CIN2，预计在未来10年患病率，筛查率和确诊率仍将呈持续增长。

　　此前，万能胶生产厂家对CIN2的疗虽仍以宫颈环形电切术等有创手术为主，但手术造成宫颈器质损伤，影响女生育。对于APL-1702的亮点，亚虹医药在公告中提到，其创疗特质可大程度保全宫颈解剖结构和生理完整，使近60患者延缓或避手术，为适宜女提供有控制病变、保留生育的优选择。此外，该产品实现了门诊“即即走”便捷式疗，妇科医生门诊操作，需麻醉，将单次诊疗时间缩短至10分钟以内。

　　90以上的宫颈是因为持续感染了危型人头瘤病毒（HPV）病毒，HPV疫苗就是通过预危型HPV的持续感染，进而有地降低宫颈的发生率。论是否接种HPV疫苗，女仍然有定可能感染HPV。值得提的是，APL-1702在多中心三期临床研究中，还展示出HPV清除的潜力。亚虹医药已启动HPV清除适应证的探索。

　　亚虹医药成立于2010年，2022年在科创板发上市，注于泌尿生殖系统及女健康域，此前已经有三款产品获批，包括此次获批的APL-1702是其四款产品。2025年业绩快报显示，2025年，亚虹医药实现营业收入2.77亿元，同比增长37.49，而归母净利润亏损扩大至4.19亿元。公司称，主要是因为核心产品尚处于在研或上市审核审批状态，整体保持较的研发投入，以及公司稳步进商业化体系升并积筹备新产品商业化等投入所致。

　　谈及APL-1702获批对公司业绩的影响，亚虹医药在公告指出，有利于提公司的销售收入和盈利能力。亚虹医药相关负责人在沟通会也指出，未来几年，随着公司商业化的不断拓展，研发面多管线质量的输出，以及出海项目的进落地，公司有信心尽早实现整体盈利。

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