铜仁橡塑专用胶 国内款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件食品获批注册

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  【大河财立消息】近日,款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件食品获批注册,成为国内款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途食品(以下简称特医食品),填补了国内空白。该特医食品将进步丰富我国苯丙酮尿症患者的食品选择,患者生活品质。

  我国此前注册上市的8款苯丙酮尿症特医食品均属于氨基酸代谢障碍铜仁橡塑专用胶,该类产品以氨基酸(不含或仅含少量苯丙氨酸)为主要原料,添加脂肪、碳水化物、维生素、矿物质等制成。这类产品虽可以有满足苯丙酮尿症患者的临床营养需求,但产品类型单,定程度上限制了其他普通食物的摄入。

  新获批可以为苯丙酮尿症患者提供足量蛋白质(氨基酸),脂肪、碳水化物、维生素、矿物质等需营养物质可以从其他低蛋白的普通饮食中补充,从而使患者能够享受多的日常生活美食。

  据介绍,我国苯丙酮尿症的平均发病率约为万分之0.9,pvc管道管件胶登记患者约12万至15万人。患者由于存在苯丙氨酸代谢障碍铜仁橡塑专用胶,不能像普通人样吃正常的食物,常被称为“不食人间烟火的孩子”,须终身坚持低苯丙氨酸饮食疗,并在医生、临床营养师的指下使用特医食品。有研究显示,苯丙酮尿症患者使用特医食品后病情比例过94.8。

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