流IPO,夺“国产人工心脏股”。
被誉为心管域“症”的心力衰竭,正成为全球公共卫生的沉重负担。我国心衰住院患者已1400万人次,占所有心管住院患者的18,而心脏供体的严重短缺让每年仅能开展约8000例移植手术,与庞大的患者群体形成巨大缺口。
在此背景下,人工心脏被视为终末期心衰患者的“终疗案”,成为再生医学域技术含量、临床价值大的赛道之。
全球人工心脏市场曾长期被雅培垄断,其HeartMate 3(植入式左心室辅助系统)产品累计植入4万例,市占率度过99。
我国人工心脏市场起步虽晚,但近年来的发展迅速,截至目前,已有至少5款植入式左心室辅助系统(LVAD)获批,其中同心医疗、核心医疗被业内称为“双子星”,主攻全磁悬浮技术路线,均已递交科创板IPO申请,夺“国产人工心脏股”。
然而,在技术突破的光环下,是商业化的残酷现实。2025年,心室辅助装置市场规模仅2.6亿元,与弗若斯特沙利文预测的2035年79.6亿元目标相去甚远。
严峻的是,这两头部企业均陷“钱”泥潭:同心医疗2023至2025年累计亏损10亿元,核心医疗同期亏损4.74亿元,盈利之路遥遥期。
同心医疗的CH-VAD于2021年11月获批,成为国内个获批的全磁悬浮植入式人工心脏,甚至早于雅培的HeartMate 3(2024年7月获批)。核心医疗的Corheart 6紧随其后,2023年6月获批,号称全球体积小、重量轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏。
目前,全磁悬浮技术被认为是人工心脏域的“新代主流技术路线”,具有泵尺寸小、对液损伤低等优势。
国产人工心脏的崛起不仅破了雅培的垄断铜陵橱柜台面胶,还拉低了整体价格水平。2025年底,同心医疗、核心医疗先后递交招股书,正式启动科创板IPO进程。
2026年7月,核心医疗IPO上会前夕突然被叫停,让“国产人工心脏股”的悬念再起。同心医疗则在近日新了招股书,加速进上市进程。
这场IPO竞速赛的背后,是两企业迫切的资金需求。
招股书显示,同心医疗2024年末资产负债率度飙升至93.48,净资产仅剩不足3000万元,2025年6月完成E轮4.65亿元融资才缓解了资金链断裂危机,但投前估值仅有38亿元,较D+轮的56亿元大幅缩水,资本端态度明显转谨慎。
核心医疗同样面临资金压力,2025年经营活动现金流净额为-1.43亿元,持续“失”。
招股书显示,同心医疗2025年实现营收2.13亿元,同比增长175,看似亮眼的成绩背后却暗藏隐忧。其中,海外收入为1.07亿元,占比50。但这笔收入并非来自市场化销售,而是其在美国进BrioVAD临床试验时,基于当地医保体系对临床受测患者产生的费用补偿。
值得注意的是,BrioVAD在美国尚处于临床试验确证阶段,根本未获得FDA商业化批准,这意味着这笔近亿元的境外收入不具备可持续。
国内市场面,CH-VAD平均售价从2022年的45.96万元降到2025年上半年的36.23万元,累计降幅约21.2。
虽然同心医疗称是为快速拓展市场的策略定价,但也在定程度上反映出市场竞争加剧和价格下行压力。
在利润端,同心医疗的亏损正持续扩大。招股书显示,2023至2025年,保温护角专用胶同心医疗的归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元,三年累计亏损10亿元。
这意味着,同心医疗正陷入“营收增长越快,亏损越多”的怪圈,主要原因是研发投入持续增加(同心医疗2025年研发费用达2.04亿元)、市场广成本昂以及人工心脏植入手术的门槛致销量难以快速提升。
与此同时,公司的偿债压力持续加剧。尽管同心医疗2025年完成E轮融资后,资产负债率降至70.63,但仍处于较水平。
招股书显示,2023—2025年,同心医疗的经营活动产生的现金流量净额均为负值,2025年为-3.19亿元,表明公司自身“造”能力尚未形成。
随着资本市场对创新医疗(维权)器械企业的估值回归理,两企业未来融资难度可能加大,若法及时获得资金支持,持续经营能力将面临严峻考验。
人工心脏的价格,是制约其商业化的主要瓶颈之。
尽管国产产品价格较已大幅下降(约80万—100万元,国产约36万—58万元),但加上手术费、住院费等,整体疗费用仍达70万—100万元,这对普通庭来说是沉重的经济负担。
同心医疗的招股书显示,CH-VAD平均售价从2022年的45.96万元降至2025年上半年的36.23万元,累计降幅约21.2,公司称得益于规模应及物料采购成本优化。
但即便如此,价格仍远普通庭承受能力,限制了市场渗透率提升。
目前,我国大部分地区人工心脏植入手术的费用基本未纳入国医保目录,大多数患者需要自费承担。
同心医疗在招股书中坦言,我国心室辅助装置研究起步晚,诊疗指南、行业规范、医保等相关政策尚不完善,渗透率较低,医患对于心室辅助装置的认识和接受仍需要较长时间的培育。
这不仅是因为价格和医保问题,还与医院诊疗能力不足、医生操作经验缺乏、术后随访体系不完善等因素有关。人工心脏植入手术需要成熟的心衰中心、多学科团队和稳定的支付体系共同支撑,这些条件在我国大部分地区尚未具备。
与此同时,市场竞争也将加剧。除了同心医疗和核心医疗,还有永仁心医疗等企业在布局人工心脏域,产品也在加速进入市场。
未来,人工心脏企业不仅要面对价格战,还要在技术创新、产品质量、售后服务等面展开全位竞争。
对于同心医疗和核心医疗而言,盈利仍是遥远的目标。
按照当前的钱速度,即使成功上市融资,若法快速提升销量、降低成本,仍可能面临持续亏损。
有业内人士测,人工心脏企业要实现盈亏平衡,年销量需达到数千台,而目前国内年植入量仅数百台,差距巨大。
国产人工心脏的技术突破值得肯定,它不仅为终末期心衰患者带来了新希望,也破了国外企业的垄断,彰显了我国医疗器械产业的创新实力。
但技术先并不等于商业成功,同心医疗和核心医疗要实现盈利,仍需跨越价格企、医保覆盖不足、市场培育缓慢等多重障碍。
这场“人工心脏股”的竞速赛,或许只是国产医疗器械企业商业化征程的个缩影。
在资本寒冬和医保控费的双重压力下,只有那些能够真正解决临床需求、控制成本、实现可持续发展的企业,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出,终实现技术价值与商业价值的统。
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