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2026年8月21日,财信证券发布了篇医药生物行业的研究报告,报告指出,mRNA症疫苗进展积,创新药产业景气度提升。
报告具体内容如下:营口万能胶
mRNA症疫苗达到III期临床终点。8月19日,Moderna和默沙东(MSD)宣布,评估个体化mRNA新抗原疗法intismeran联PD-1抑制剂Keytruda用于切除的IIB-IV期黑素瘤患者辅助疗的3期INTerpath-001试验取得积顶线结果。该试验达到生存期(RFS)主要终点以及远处转移生存期(DMFS)关键次要终点。这是个体化新抗原疗法以及基于mRNA的症疗法次取得积的3期临床试验结果,也是个在切除后黑素瘤辅助疗中,相较标准疗Keytruda单药显示出具有临床意义的3期研究。早前披露的IIb期中位五年随访数据显示,与Keytruda单药相比,intismeran与Keytruda联疗法使或死亡风险降低49(HR=0.510;p=0.0075)。Intismeran症疫苗是种个体化新抗原疗法,包含编码多34种新抗原的单成mRNA分子,这些新抗原是根据每位患者特的DNA序列突变特征通过法设计而成。目前,两公司还在积探索intismeran与Keytruda或其他抗疗法联使用,以及intismeran单药使用时的安全和疗,计包括9项2期和3期临床试验,覆盖黑素瘤、非小细胞肺(NSCLC)、膀胱和肾细胞等多种及不同阶段。 国内疗mRNA疫苗研发整体处于追赶状态,多数管线处于临床早期。国内进展先的疗mRNA疫苗研究包括:
(1)石药集团的SYS6026(疗mRNA疫苗)疗人头瘤病毒(HPV)16或18型相关宫颈别鳞状上皮内病变(HSIL)的国内II期临床试验已于2026年7月启动。
(2)瑞宏迪医药(恒瑞医药(600276)持股38)的个化新抗原mRNA疫苗RGL-270联阿得贝利单抗用于非小细胞肺根术后风险患者辅助疗的研究已进入II期临床阶段营口万能胶。
(3)云顶新耀的mRNA个化疗疫苗EVM16已在2026年AACR年会上公布次人体临床试验数据,结果显示出良好的安全、耐受、显著的疫原及积的初步疗信号,处于IIT研究阶段。
(4)康生物自研的个化mRNA疫苗AK154单药及联卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)或依沃西(PD-1/VEGF双抗),用于胰腺术后辅助疗的Ⅰ期临床研究于2025年11月完成例患者给药。
投资建议:维持医药生物行业“先大市”评。疗mRNA疫苗已在黑素瘤患者辅助疗中取得积结果,pvc管道管件胶其临床价值得到初步验证营口万能胶,后续需关注mRNA疫苗在肺、膀胱、肾细胞等不同种的研究进展。鉴于mRNA疫苗特的疗优势、积的研究进展、广阔的市场前景,mRNA疫苗产业有望迎来快速发展,建议关注mRNA产业链投资机遇。当前,mRNA、双抗、ADC、小核酸、CAR-T、分子胶、环肽、TCE等新型药物正引新轮生物技术变革,并处于“概念验证”到“商业化兑现”的关键阶段。在本轮生物技术创新周期中,创新药企扮演着重要角,在双抗、ADC、CAR-T等细分域处于先位置,有望充分受益。在政策支持、技术创新、业绩兑现、出海加速等因素的综影响下,创新药产业链景气度有望持续提升,建议关注相关投资机遇。
风险提示:行业政策风险;地缘政风险;医疗安全风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。
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