2002026-05-18 09:30
“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上为火爆的类产品介绍周口橡塑胶，记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，里主播们宣讲的奇物质“外泌体”，其实是种在干细胞培养过程中分泌的生物活物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，多还停留在学术研究和理论研究的阶段。
恰恰是这样尚定论的生物活物质，却被市场上的些商嗅到了商机。在网络上的营销中，外泌体正在被些医美机构用于美容抗衰。但和主播们乎其的宣讲相对应的，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。”
商在大肆广，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害。记者查询得知，2025年6月，国药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有疗、依靠活成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是个意见征求稿，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。但即使国主管部门划下了红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品，却在些医疗美容域流行，且价格昂。
为了了解具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了款“外泌体”产品“轻澄”，这是款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“二类医疗器械”。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。
灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员：里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。
国主管部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分不得添加进二类医疗器械，也任何产品获批上市。这点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。
套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。虽然截至目前，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市，但市场还有些公司存在着宣传的行为。他们对自生产的外泌体产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以疗多种。
记者以作为由，联系到了位于华中某市的源创基因科技有限公司，对力邀请记者参观考察。为了展示公司的实力周口橡塑胶，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室”。进入“实验室”之前，穿鞋套、换尘服、戴帽子都是需流程。韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等，销售到医美行业的是等低、果差的。
源创基因科技有限公司 韩总：从技术难度等来划分，医美是底的，接下来是亚健康保健、各种慢病，的是疗。
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韩总坦言，用外泌体调理身体、疗，在他这里已经展开了具体的销售工作。韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传，特地来他们公司寻求疗的“良”。
源创基因科技有限公司 韩总：顾客是来这提供检查报告等，我们写疗案，之后要来这外泌体调理。
记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体。韩总表示，保温护角专用胶他们生产的“外泌体”产品注射存在很大的监管风险。这些产品国都没有给予批准，所以他们给患者外泌体针，并不在公司进行，因此拒了记者的要求。
记者继续入调查，不仅源创基因科技有限公司，在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体疗。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我是医用别的，敢输、敢、靶向。我早上发货360支，个客户订的，因为他们的娃娃癫痫周口橡塑胶，要用年的量。
记者：的是个东西吗？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：跟美容是样的东西，只是使用式不样。
看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了她所谓的“医用别的外泌体冷冻原液”，“大大”地向记者进行了展示，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的“三”产品。
记者：有械二、械三或妆字号吗？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：没有，没有，没有。外泌体称之为技术，而不是说的是产品。
记者：要是产品就不行吧？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：产品肯定不行周口橡塑胶。
记者：为啥呀？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：现在还没有获准。我们可以给你签的只能是技术服务，你就规避了所有的法律风险。
将“三”产品伪装成“技术服务”，外泌体就这样流入了市场。为了证明自产品的医疗功，谭总直接将记者带到了公司的所谓“实验室”，现场观看。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们从这取走外泌体，这就是实验室。
话音刚落，个催促谭总送外泌体产品的电话了进来。听到患者正要通过输入外泌体疗的消息，谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者同前往送产品。
跟随着谭总，行人驱车十多分钟，来到了当地的医院。在医院五层的端医疗区，记者目睹了消费者静脉注射“‘三’外泌体”的幕！
婕波噻尔生物科技有限公司谭总：这是实验室拿出来的，他们已经输上了。她是脚有点不舒服、身体亚健康。这位是肾不舒服。我走得太匆忙没给贴标签，袋子上有，外泌体2500亿（颗粒数）。
在谭总的介绍中，癫痫、关节、糖尿病这些通过输入“‘三’外泌体”都可以解决。但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗的数据报告时，谭总拒了记者的要求。谭总还告诉记者，因为公司没有医疗资质，所以外泌体注射只能找医疗机构进行作，业内将这种操作式称为“借台代”。
记者：这地你给他们多少钱？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：操作费吗？小房间500元，大房间（用）200元。
没有国批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗数据的所谓“外泌体”，被这些企业包装成“包百病”的“药”，甚至用“借台代”的式注射进了患者的身体里，而这桩生意利润相当可观。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：次用1500亿（颗粒数），二次用2000亿（颗粒数），三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），向顾客收6万元。
清华大学药学院研究员杨悦：所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样个严格过程去验证医疗技术和药品的安全和有。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有些风险。这个产品到人身体上之后，会致人体器官和损害，甚至是损害。
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