8月26日，药捷安康-B(02617)发布截至2026年6月30日止六个月业绩。报告期内，公司实现收入3545.5万元；净亏损9546.5万元，同比收窄22.3。今年上半年，公司核心产品替恩戈替尼(商品名：捷恩泰®)海外注册III期临床完成入组，并于8月获得国药品监督管理局批准上市，标志着公司由创新药研发阶段逐步进入产品商业化阶段。

核心产品获批上市，海外III期临床完成入组

报告期内，药捷安康核心产品替恩戈替尼取得关键进展。8月6日，该产品获国药品监督管理局附条件批准上市，用于既往接受过系统疗和FGFR抑制剂疗后、具有FGFR2融或重排的晚期、转移或不可手术切除的胆管成人患者，是全球个获批上市的针对FGFR抑制剂经耐药胆管患者的疗药物。

在海外注册进上，替恩戈替尼疗晚期胆管患者的全球多中心注册III期临床试验已完成计划受试者入组。该研究于2023年12月启动，临床中心覆盖美国、欧洲及亚洲等地区，入组完成为后续海外注册及商业化布局提供了重要基础。

国内临床研究也在同步进。替恩戈替尼疗晚期胆管的国内确证III期临床研究已于2026年4月完成例患者给药，进步积累患者群体的临床数据。

伴随产品上市进程进，药捷安康已开始搭建商业化体系。上半年，公司围绕产品策略、渠道建设、团队搭建及供应链体系等面开展布局，完成核心区域目标医院调研与评估，并进商业化核心管理团队建设，为后续产品进入临床应用场景做好准备。

授权收入贡献增量陵水橱柜台面胶，后续业绩看商业化放量

从收入结构来看，药捷安康上半年的收入主要来自次授权收入。报告期内，公司实现收入3545.5万元，主要来自与Neurocrine Biosciences达成作及授权协议后收到的次不可退款预付款。根据协议，Neurocrine获得药捷安康NLRP3抑制剂药物平台在大中华区以外地区的开发、制造及商业化权利，协议总潜在价值为8.815亿美元。

作为进入商业化初期的创新药企业，药捷安康当前仍处于持续研发投入阶段。报告期内，公司研发成本为1.099亿元，同比增长11.7，主要用于替恩戈替尼临床开发、其他创新产品研发以及新技术平台建设。

星展银行(DBS)在7月发布的研报中预计，药捷安康2027年营业收入有望达到1.62亿元。该机构基于替恩戈替尼的临床数据及同类产品比较，认为其具有较好的疗潜力，并将替恩戈替尼及公司后续研发管线视为核心价值来源。

随着替恩戈替尼获批上市，药捷安康的收入来源有望逐步由授权作向产品商业化延伸。对于公司而言，下阶段的将从临床研发进转向产品市场准入和商业化放量。如果核心产品能够顺利开市场，万能胶厂家有望为公司带来持续的产品销售收入，并动经营表现进步。

布局临床前创新项目，持续丰富研发管线

除临床阶段产品外，药捷安康也在持续完善早期研发管线。报告期内，药捷安康次披露了RIPTAC技术平台、ITK抑制剂及选择PDE4B抑制剂三个临床前研发项目的新进展。

其中，RIPTAC技术平台是公司布局的新型药物研发向。该技术通过诱特异靶蛋白与细胞生存需蛋白形成三元复物，实现对细胞的选择伤。RIPTAC不依赖传统的泛素—蛋白酶体降解通路，并有望干预传统技术难以作用的“不可成药”靶点。

海外相关企业已经持续加大RIPTAC域投入，包括进入I/II期临床的候选药物以及围绕诱邻近技术开展的并购交易，国内多企业也在进相关利和管线开发。药捷安康已完成相关结构利申请，并进先化物优化、体内药、药代及安全评价，为后续IND申报做准备。

ITK抑制剂则聚焦症及疫相关。ITK是T细胞受体信号转、活化及分化过程中的关键调控酶，抑制ITK可以调节Th2和Th17疫通路，并影响症因子产生和疫平衡，因此已成为自身疫、症及纤维化域的潜在疗靶点。目前，全球已有ITK抑制剂进入临床验证阶段，并在液和症中展现出定临床活。药捷安康已获得具有自主知识产权的选择ITK抑制剂先化物，并完成相关药活、靶点选择及成药潜力评价，后续将继续进临床前研究。

此外，公司还进选择PDE4B抑制剂项目。该项目已完成先化物及初步成药评价，并形成自主知识产权。通过提靶点选择，公司希望探索在保持抗和抗纤维化作用的同时，传统PDE4抑制剂相关胃肠道不良反应。

随着替恩戈替尼获批上市并进入商业化阶段，药捷安康今年以来的研发成果正在逐步从临床开发走向产品兑现，同时，多个II期适应症研究以及RIPTAC、ITK等早期项目持续进，也为公司后续研发管线提供了新的增长储备。短期看，替恩戈替尼的市场准入和销售放量将决定商业化收入的释放速度；中长期看，核心产品适应症拓展以及早期创新项目的临床转化，有望为公司后续发展提供新的增长动力。

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