7月23日，武田宣布，旗下创新药物奥普雷顿片（商品名：奥泽悦）正式获得国药品监督管理局（NMPA）批准新疆橡塑专用胶价格，用于疗16岁及以上青少年和成人1型发作睡病（NT1）。这是我国个获批上市的口服选择食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前全球唯获批用于这罕见病的创新药物。该药的获批，标志着1型发作睡病的疗策略从传统的“对症管理”转向针对核心发病机制的“对因疗”。

发作睡病是种慢、罕见的经系统，我国现有患者约70万人，其中1型占比达75—80。NT1的核心病因是下丘脑中负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素经元大量丢失，致患者睡眠-觉醒状态不稳定。患者不仅会出现典型的日间过度思睡新疆橡塑专用胶价格，还可能反生猝倒（即在情绪波动时突然失去肌张力）；夜间睡眠往往呈现碎片化，常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状；长期还可能伴随注意力下降及认知受损。

NT1通常在10-20岁之间发病。从临床表现来看，该呈现出贯穿24小时的症状和负担。这些持续的症状和障碍使得患者的学业、工作与社交生活等面面都受到严重影响。此外，NT1还可能增加交通意外风险，并伴有的焦虑、抑郁及相关心理健康问题。尽管负担沉重，但由于公众对该认知不足且症状复杂，往往会致误诊，患者从症状出现到终确诊平均仍需10年。

“长期以来，1型发作睡病的疗主要依赖针对单症状的对症疗药物，”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示，泡沫板橡塑板专用胶“奥普雷顿片的获批意味着1型发作睡病疗模式迎来了重大转变，标志着疗正从‘以对症疗为主’迈向‘针对食欲素缺乏发病机制的对因疗’的新阶段。临床研究表明，这机制驱动的创新疗法有望广泛症状，并有助于提升患者的日常和生活质量。”

奥普雷顿片的获批是基于FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）两项全球III期临床研究项目。结果显示，与安慰剂相比，奥普雷顿片在各项预设终点上，对所评估的NT1 广泛症状均展现出具有统计学意义的显著，包括日间过度思睡、猝倒及其他次要指标。奥普雷顿片的安全特征与既往临床试验保持致，常见的不良事件为失眠、尿急和尿频。

值得注意的是，奥普雷顿片的新药上市申请目前正在美国接受优先审评，并已获得突破疗法认定；同时，日本的新药上市申请也在进中，并获得先驱药品认定。武田表示，今年计划将在多国和地区陆续提交上市申请。

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