陇南海绵胶 mRNA疫苗概念股再度暴涨,mRNA症疫苗离普通患者疗还有多远

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隔夜美股 mRNA 疫苗企业莫德纳 ( Moderna ) 股价飙升 14.36 的消息,再度传至大洋彼岸的股市。

8 月 26 日,A 股疫苗板块部分个股股价大涨,如康希诺(688185.SH)股价" 20cm "涨停、万泰生物(603392.SH)" 10cm "涨停、智飞生物 ( 300122.SZ ) 、沃森生物(300142.SZ)股价涨幅均过 6。些本身没有从事任何疫苗研发的医药股,如汉森制药(002412.SZ)股价也过 6。

港股市场面,康希诺(06185.HK)股价是暴涨过 20、云顶新耀(01952.HK)股价涨幅也过 4。

有企业跟进开发陇南海绵胶

8 月 19 日,Moderna 与默沙东联宣布,其共同开发的个体化 mRNA 症疫苗 intismeranautogene(V940/mRNA-4157)联 Keytruda(帕博利珠单抗),在切除的 IIB-IV 期黑素瘤辅助疗 III 期临床试验 INTerpath-001 中达到主要终点生存期(RFS)及关键次要终点远处转移生存期(DMFS)。这是全球个 III 取得期阳结果的个体化新抗原疗法,也是个在 III 期临床中验证成功的 mRNA 症疗疫苗。

这几天,该消息在市场中刷屏。有券商将此形容为" mRNA 症疫苗诺曼底时刻",原因在于该临床试验不仅验证了 mRNA 疗平台,也有望动疫苗行业从预疫的消费属向疗的刚需属延伸。

有别于传统疗法,Moderna 的个体化 mRNA 症疫苗是根据患者自身突变信息定制药物,由于不同患者突变谱不同,终形成"人药"模式

在 Moderna 宣布开发成功后陇南海绵胶,已有企业跟进开发 mRNA 症疫苗。

如企业面,康希诺 8 月 25 日宣布,子公司康希诺上海与德普世(杭州)生物科技有限责任公司签订共同开发战略作框架协议,双将发挥各自在 mRNA 疫苗技术及新抗原发现与设计域的优势,共同进 mRNA 个化疗型疫苗的研发与商业化。本次作面向全球,聚焦消化道实体瘤及罕见疗域,覆盖早期研发、临床转化、注册申报及商业化等环节。

何时才能普及普通患者

随着 mRNA 症疫苗在技术开发上的破冰,这类疫苗距离普通症患者疗还有多远?

Moderna 这次试验成功的适应证,黑素瘤本身市场不大。SEER 预计 2026 年美国皮肤黑素瘤新发约 11.2 万 例、死亡约 0.85 万例陇南海绵胶,PVC管道管件粘结胶整体 5 年相对生存率已达 94.7;GLOBOCAN2022 统计欧洲约 14.6 万例新发;国症中心统计 2022 年黑素瘤仅约 0.88 万例。Moderna 的这款疫苗对应的是完成手术切除后的风险 IIB – IV 期患者。

mRNA 症疫苗之所以容易在黑素瘤上开发成功,原因也跟这种症容易产生能被疫系统识别的新抗原有定关系。

除了黑素瘤外,mRNA 症疫苗能否拓展到多的域,尤其是疫原低的,仍是未知数。

个化 mRNA 症疫苗生产成本并不低,这决定了其价格并不低。要让新的疗法可以惠及多患者,价格是非常重要的衡量因素。

多位业内人士向财经记者估计,个化 mRNA 症疫苗生产成本会低于细胞疗产品的成本,但会于普通抗体药物。

惠正奇创始人回民教授亦对财经记者表示, mRNA 症疫苗研发还在早期临床阶段,还未看到规范的临床数据报道,利壁垒应该不是大问题,但是个体化疫苗的工艺技术还要不断积累以及改进。

国金证券在近日发布的研报中表示, mRNA 产业已从预疫苗竞争,逐步向疫苗、蛋白替代和 invivo CAR-T(体内 CAR-T)等疗域扩展,上游亦由传统生产向序列设计和递送等壁垒环节升。目前国内已形成上游技术平台、大型药企和赛道生物科技企业共同参与的产业格局,但除少数疫苗资产外,疗 mRNA 整体仍处于临床早期。下阶段产业价值的分化将主要取决于临床验证、递送和规模化制造能力;对于资源有限的生物科技企业,能否获得大型药企作与外部技术验证,也将影响平台持续开发和商业化能力。

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