2026年7月23日，康诺亚(香港联交所代码：02162)宣布，公司自主研发的全球款长TSLP x IL-13双阻断剂CM512被国药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破疗品种名单，用于疗慢鼻窦伴鼻息肉。这进展，不仅是对CM512临床价值的认可，进步验证公司持续迭代的体系化创新能力。

突破疗药物认定旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药临床开发和审评，通常被授予用于严重危及生命或者严重影响生存质量的、且尚有手段或者与现有疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。

慢鼻窦伴鼻息肉是种以2型症为主的慢症，在约有3800万患者1，鼻塞、通气障碍及嗅觉减退或丧失等核心症状显著影响患者生活质量。现有药物及手术疗仍存在疗有限、率较²等局限，患者对于疗优、作用持久且给药便捷的创新疗案存在迫切需求。

CM512作为全球款IgG-like长型TSLP x IL-13双阻断剂，从上游抑制2型症联反应的启动，并直接阻断IL-13驱动的相关病理过程，从而实现对2型症通路的协同干预。CM512半衰期约为70天，支持3至6个月给药间隔，有望在提升疗获益的同时，显著降低患者的给药频率和长期疗负担3。

CM512在慢鼻窦伴鼻息肉II期临床研究中显示出突出的疗信号和同类优潜力，有望凭借起快速、疗持久及低频给药等综优势，为鼻窦伴鼻息肉患者提供好的疗选择。

目前，CM512已同步进慢鼻窦伴鼻息肉、哮喘、慢阻塞肺病及特应皮等多个适应症的II期临床研究。其中，pvc管道管件胶CM512疗慢鼻窦伴鼻息肉的II期临床已完成患者入组，预计于2026年下半年启动III期临床研究。康诺亚将加快CM512的临床开发，尽快将这差异化长创新案转化为临床可及的疗选择，好地满足临床疗需求。

关于康诺亚

康诺亚(香港联交所代码：02162)作为注创新药物自主研发和生产的综生物制药公司，致力于为患者提供具世界范围竞争力、质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为生物制药行业顶，具有世界科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。

公司坚持自主创新，拥有集成的内部研发实力，依托抗体平台、ADC平台、TCE双特异抗体平台、寡核苷酸平台、小分子平台和透脑屏障型抗体递送平台等多元化技术平台，造行业先的药物发现引擎。公司聚焦自身疫等慢病、疗域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界创或同类佳的候选药物，多项进展处于全球或国内先地位。康诺亚度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的化生产基地设计符国药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。

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