发布日期：2026-03-06 08:34点击次数：182
本报讯 （记者何文英）华纳药厂原料药业务板块再传喜讯。近期，公司全资子公司湖南华纳大药厂手药物有限公司收到巴西国卫生监督局（ANVISA）签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。这是公司原料药业务板块次通过巴西官审计，标志着公司质量管理和生产体系持续符标准规范，为进步拓展市场奠定了坚实基础。
本次接受巴西官审计的产品是磷霉素氨丁三醇。它是磷霉素氨丁三醇散等制剂产品的原料药，制剂产品主要用于疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急单纯尿路感染、症状菌尿症等。
在为期5天的检查中，巴西审计官员对公司的原料药磷霉素氨丁三醇进行了审核南通万能胶厂，对生产、质量控制及质量保证、公用系统、仓储等体系进行了入、细致且业的评估，度肯定了公司在符标准和持续改进能力面的卓越表现。
公司的原料药磷霉素氨丁三醇标准通过了巴西国卫生监督局的GMP认证，为该产品成功进入巴西市场创造了条件，对其进步拓展巴西市场和其他市场奠定了基础，有利于提升公司的竞争力。
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本次标准通过巴西官审计，pvc管道管件胶是华纳药厂化战略进的重要里程碑。目前，华纳药厂已有多个产品完成了注册，公司将不断丰富产品管线，致力于造具有市场竞争优势的端化药产业化平台。
（文章来源：证券日报）
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