发布日期：2026-06-25 02:20点击次数：159
“她进手术室就把手藏起来合肥防火门胶，不让我们从手上给药。”在海思科医药集团届媒体日上，四川大学华西医院麻醉手术中心主任医师、博士生师左云霞教授讲述了个因多次手术而对针产生心理创伤的小女孩的故事。让她“藏手”的，正是临床上广泛使用的麻醉药丙泊酚带来的注射痛。而款由企业自主研发的静脉麻醉新药环泊酚，正在改变这困境。
左云霞指出，临床上广泛使用的麻醉药物丙泊酚自1980年问世以来，虽起快、恢复快，但存在注射痛、呼吸抑制强、安全窗狭窄等长期痛点。“基本上起患者的呼吸就受到抑制，起循环就受到抑制，压就降低。”
环泊酚的研发正是为了解决这些问题。据海思科医药集团研发总经理窦赢介绍，环泊酚的代号HSK3486，意味着它是团队成的3486个化物。研发团队在丙泊酚分子结构基础上，开创引入手环丙基，实现了底层分子结构的创新。“我们不是只成了3400多个化物，我们成了成千上万个化物，只是3486个化物是我们要找的‘宝石’。”这结构创新带来了显著的临床优势。
左云霞表示，环泊酚与GABA受体的亲和力强，价比丙泊酚强4到5倍，疗指数宽，对呼吸和循环的抑制显著轻于丙泊酚，注射痛的发生率大幅降低，在胃肠镜等短小手术场景中起快、恢复快。
海思科医药集团营销总经理樊琳介绍，环泊酚是30多年来唯审评上市的同类Me-better创新药物。上市后已进入全国3300多医疗机构，惠及过4000万患者，目前创新药在公司销售份额中占比已过50。
关于环泊酚获得FDA认可的原因合肥防火门胶，窦赢表示关键在于两点：是产品本身的临床价值——美国同样面临丙泊酚呼吸抑制和注射痛的未满足临床需求；二是临床数据的质量体系得到了FDA的认可，“正因为我们有比较扎实的二三期临床数据，以及澳洲的早期临床数据，FDA基于这些数据同意我们豁了二期研究。”
四川省人民医院临床试验中心主任、主任医师杨孟昌补充了个细节。在环泊酚二期临床研究揭盲后，他反复观看患者生命体征，发现环泊酚对循环的影响可能优于丙泊酚。“当时我说服研发团队去做管环张力实验，成本很，花了好几百万。”研究结果表明，环泊酚对管环张力的影响远低于丙泊酚。基于这发现，海思科团队决定重新做期临床研究，用的连续动脉压监测来验证差异。
在海思科医药集团总经理吴楠看来，泡沫板橡塑板专用胶环泊酚在美国获批的意义不止于个产品的成功。回顾环泊酚的出海历程，2020年环泊酚在国内获批上市后，公司面临是否投入巨资在美国开展临床试验的抉择。“2022年在新加坡做了次非常严肃的讨论——在美国再开两个三期临床，研发投入大概需要6亿人民币以上，而那时公司整体营收也只有三十几亿。”终，在董事会的坚持下，环泊酚的美国临床研究继续进。
“以前我们在美国拜访其他公司，要给人讲资产的优势、公司的布局、临床试验怎么做的。人可能后的结论就是个‘interesting’，保密协议都没有。而今年，即使包括MNC（跨国药企）在内，他们会在试图了解，会赞誉的速度，会肯定非常多的资产。”吴楠总结道：资产“上桌”了——不是挤到桌上，不是坐在个很边边角角的位置，而是坐到了主宾的位置。
当谈及到公司业务转型时，海思科医药集团总经理严庞科表示，公司自2012年从仿制药转向创新药，始终“顺势而为”。“我们直秉承务实，没有去追求特别大上的东西，而是去解决临床和全球临床上真正需要的产品。”他透露，2026年海思科的研发投入预计将达到18至20亿元，较过去几年的10亿元别大幅提升。
对于环泊酚的全球商业化，严庞科表示，公司正在稳步进作伙伴的选择。“我们还需要把环泊酚在海外做大，需要作伙伴承诺起继续投入，扩大产品在海外的使用场景。”
他强调，海思科始终“生根在”，所有产品的权益都保留在公司手中，“每年积参与医保谈判，让老百姓能够以可负担的成本享受到这些产品的价值”。 海量资讯、解读，尽在财经APP
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